8月13日,康希諾生物股份公司(簡稱“康希諾”)在科創板上市,為科創板開板以來首只A+H的疫苗股。根據此前的初步詢價結果,A股發行價為209.71元人民幣,為科創板IPO史上第二高價股。
上市首日,康希諾開盤大漲124.12%,報470元/股,上午盤中最高價為477元/股。截至上午收盤,公司股價為385.4元/股,上漲83.78%,市值為954億元。
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H股股價今年來已翻兩倍
2019年3月,康希諾在港股主板上市,當時被稱為“港股疫苗第一股”,其發行價格為22港元,上市當日股價收漲57.73%,達34.7港元。
截至8月13日上午11:45,其港股股價為197港元,公司整體市值達約487.5億港元。今年以來,公司股價累計上漲234.18%。
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康希諾控股股東、實際控制人為宇學峰、朱濤、邱東旭、毛慧華,四人為一致行動人,合計控制公司34.6634%的股份。
公司由多位海外歸國科學家于2009年在天津開發區創辦,研發團隊匯聚了多位資深科學家和疫苗行業資深專家。他們曾經在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏制藥(現被輝瑞收購)、諾華制藥、中生集團等國內外大型制藥公司領導國際創新疫苗的研發、生產和銷售。
國元證券認為,優秀的創始人及高管團隊為公司成為擁有國內乃至國際頂尖疫苗研發水平的企業打下了基礎。
康希諾此次采用的是第五套上市標準,即“預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”
康希諾目前尚處于商業化初期,主要產品還未實現規模收入。公司2017-2019年營業收入分別為18.72萬元、281.19萬元及228.34萬元,主要原因是公司尚處于商業化前的研發階段,疫苗產品未上市銷售,僅產生偶發性的其他業務收入。
公司一直重視研發投入,尤其是研發人才團隊的建設。公司2016年-2018年研發開支分別為5167萬元、6810萬元、11365萬元。
2019年上半年,公司研發投入5764萬元,其中主要開支為員工薪酬、原材料及耗材、折舊攤銷,而其中員工薪酬占比高達62%。公司研發人員在所有員工中占據主導,截至2019年6月30日,公司共有369名雇員,約78%的雇員持有學士或更高學位。
公司此次擬募資10億元,用于生產基地二期建設,在研疫苗研發,疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統建設項目以及補充流動資金。
圖片來源:招股說明書
四大核心技術打造豐富研發管線
經過十余年鉆研,公司在疫苗研發和生產領域逐步建立起四個領先的核心技術平臺:
多糖蛋白結合技術:公司利用該技術平臺生產多種載體蛋白和多糖,研發出安全性更好、免疫原性更強的多價結合和聯合疫苗;
蛋白結構設計和重組技術:公司利用該技術平臺研發出了具有自主知識產權的肺炎新型抗原及百日咳新型重組生產菌株;
腺病毒載體疫苗技術:公司引進了符合GMP標準的專有細胞系,憑借該技術平臺,開發了埃博拉病毒病、結核病、帶狀皰疹等疫苗,將埃博拉病毒病疫苗在三年內由一個實驗室技術開發為獲批準的產品;
制劑技術:公司在研疫苗均采用無動物源成分的培養基配方,疫苗產品全生產過程中不添加苯酚等防腐劑,提高了產品的安全性。同時先進的制劑技術使埃博拉病毒病疫苗可在2-8攝氏度的環境下長期保持穩定。
康希諾圍繞關鍵技術在境內外取得19項授權發明專利,其中16項為境內發明專利,2項為美國發明專利,1項為歐盟發明專利。除專利以外,公司開發并掌握了多項疫苗研發中難以突破的專有技術和生產工藝。
憑借上述技術平臺,公司逐步開展針對預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)、帶狀皰疹等13個適應癥的16種疫苗產品的研發。
其中埃博拉病毒病疫苗已經完成新藥注冊,二價和四價腦膜炎球菌疫苗產品(MCV2和MCV4)已經提交NDA并獲受理,百白破疫苗、肺炎疫苗、結核病疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)已經進入了臨床試驗階段。
公司銷售收入有望達到百億級別
2020年公司即將迎來商業化產品,公司MCV2和MCV4有望在2020年上市。公司MCV4產品為中國首創,有望填補國內空白。
發達國家廣泛使用腦膜炎球菌四價結合疫苗MCV4,但國內尚未有產品上市注冊。公司在研MCV4可覆蓋A、C、Y及W135群血清型,適用年齡為3個月至6歲,對于腦膜炎球菌疾病發病率最高的12個月以下的嬰幼兒能提供更長期、有效的免疫保護。目前相關產品已提交NDA并進入優先審評,預計2020年有望通過批準并上市銷售,成為國內首家獲批MCV4的疫苗企業。同時公司近期與輝瑞公司簽署MCV4推廣服務協議。
另外,公司在研MCV2可覆蓋 A、C血清型,臨床數據提示免疫原性優于對照組,且不含任何佐劑,有望成為潛在的國內最佳MCV2產品。目前已提交NDA申請并于2019年2月21日獲得國家藥監局受理,預計將于2020年取得藥品注冊批件并上市銷售。
中泰證券表示,國內MCV4和MCV2有望逐步擴大接種面,代替MPSV產品。
腦膜炎球菌疫苗主要有兩種,即腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)和腦膜炎球菌結合疫苗(MCV)。國內目前主要的腦膜炎球菌疫苗為MPSV,腦膜炎球菌疾病的發病率在12個月年齡以下的嬰幼兒中最高,但MPSV2及MPSV4產品無法誘導2歲以下兒童的免疫應答,因此結合疫苗較多糖疫苗相比有較大優勢。在發達國家MPSV已被MCV4產品取代,而國內唯一的腦膜炎球菌結合疫苗為MCV2產品。
隨著國內市場腦膜炎球菌疫苗產品換代升級,MCV4和MCV2有望逐步擴大接種面,代替MPSV產品。同時MCV2有望納入計劃免疫范圍,MCV4產品則重點瞄準國內腦膜炎球菌疫苗市場中非免疫規劃疫苗市場,有望成為非免疫規劃疫苗市場的主流產品。目前,MCV2在安徽省內已納入免費接種范圍。
公司招股說明書數據顯示,預計國內腦膜炎球菌疫苗市場預計將由2019年的22億元大幅增加至2030年的77億元,年復合增長率為12.1%。
中泰證券認為,假設公司目前進入臨床階段的所有產品研發進展順利,預計2030年公司銷售收入有望達到百億級別。若不考慮新冠病毒疫苗,預計公司2020-2022年營業收入分別為2.38億元、14.08億元和21.68億元,分別同比增長10323.05%、491.60%、53.98%;歸母凈利潤分別為-0.95億元、4.13億元和7.81億元,分別同比增長39.52%、535.40%、89.09%。
疫苗板塊短期回調
不改長期景氣走勢
近日,疫苗板塊整體出現調整,沃森生物、復星醫藥(34.75, 0.55, 1.61%)以及智飛生物等頭部企業的股價也隨之回調。
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智飛生物自8月4日-8月13日,股價累計下跌26.3%。
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但是,業內人士普遍認為,疫苗板塊短期回調,不改長期景氣上行走勢。
中泰證券認為,中國疫苗市場空間廣闊。按銷售收入計,國內的疫苗市場總規模由2014年的233億元人民幣增至2019年的425億元人民幣,預計到2030年將達到1320億元人民幣,年均復合增長率為10.9%。2019年美國人均疫苗支出為57.7美元,而國內人均支出僅為4.4美元,國民疫苗接種意識仍有較大提升空間。
光大證券(8.16, 0.10, 1.24%)認為,疫情催化行業加速升級,公共衛生體系有望迎來變革,預防環節日益得到重視;新冠病毒疫苗全球研發競速帶來國內疫苗技術平臺轉型升級。相比發達國家和地區,我國二類疫苗滲透率還很低,重大疫情過后,伴隨大眾疫苗接種意識的提升,差距有望縮小。
編輯:常佳瑞
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